首个专门用于对抗Covid的药物在英国获准使用
英国药品监管机构已批准一种含有人造抗体的药物用于治疗和预防Covid-19。
美国药品和保健产品监管局(MHRA)表示,临床试验表明,该药可能用于预防感染,治疗急性冠状病毒感染症状,并可降低因病毒而住院的可能性。
这种药是怎么起作用的?
这种名为Ronapreve的药物由Regeneron和罗氏制药公司开发,可以通过注射或输液的方式服用。
MHRA表示,该药物作用于呼吸系统的内层,在那里它与病毒紧密结合,从而阻止病毒进入细胞。
这是英国首个被批准用于预防和治疗Covid-19急性感染的单克隆抗体联合药物。
Ronapreve含有单克隆抗体,这是一种人造蛋白质,在免疫系统中起着类似人类天然抗体的作用。
该药物的临床试验是在疫苗广泛推广和冠状病毒变异出现之前进行的,包括高传染性的德尔塔变异。
上可用国民健康保险制度“尽快”
英国卫生大臣萨伊德·贾维德称,Ronapreve在英国获得批准是一个“极好的消息”,并表示有望很快让NHS的患者使用它。
他说:“一旦这些疗法在我们政府支持的临床试验中被证明是安全有效的,英国被认为是识别和推出Covid-19拯救生命疗法的世界领导者。
“这是来自独立药品监管机构的好消息,意味着英国批准了首个专门针对Covid-19的治疗方案。
“除了我们世界闻名的疫苗接种计划和拯救生命的治疗药物地塞米松和托西珠单抗之外,这种治疗将是我们应对Covid-19的武器的重要补充。
“我们现在正在与NHS和专业临床医生合作,以确保这种治疗能尽快推广到NHS患者。”
MHRA临时首席质量和准入官萨曼莎·阿特金森博士表示,该药物是治疗冠状病毒的“首个此类药物”,它的批准意味着许多生命可以被挽救。
她补充说:“Ronapreve是首个用于治疗Covid-19的此类药物,在我们的专家科学家和临床医生对数据进行了细致的评估后,我们对这种治疗是安全有效的感到满意。
“在质量、安全性和有效性方面没有妥协,公众可以相信MHRA对所有可用数据进行了强有力和彻底的评估。”
该监管机构表示,政府和NHS将在适当时候确认如何对患者进行治疗。
本文最初发表于我们的姐妹网站,NationalWorld.